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【重磅】刚刚!公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》
发布时间:[ 2019-03-20 ]  访客[ 166 ]
 

今天晚上(3月13日),国家医保?#27490;?#26041;微信公众号发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(下称《方案》)。

按照《方案》部署,药品目录调整分为准备、评审、发布常规准入目录、?#27010;小?#21457;布?#27010;?#20934;入目录5个阶段:

(一)准备阶段(2019年1-3月)

(二)评审阶段(2019年4-5月)

(三)常规目录发布阶段(2019年6月)

(四)?#27010;?#38454;段(2019年6-7月)

(五)发布?#27010;?#20934;入目录(2019年8月)

?#20581;?019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》

为做好2019年国家医保药品目录调整工作,广泛凝聚社会共识,确保药品目录调整工作公开、公?#20581;?#20844;正,我局研?#31185;?#33609;了《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可以在2019年3月26日前,通过以下途径和方式提出意见。

1.电子邮件:[email protected]
2.通信地址:北京市西城区?#32511;?#21271;小街2号-9,国家医疗保障局医药服务管理司,邮编:100830

 国家医疗保障局
 2019年3月13日

2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)

为贯彻落实党中央、国务院决策部署,进一步提高参保人员用药保障水平,规范医保用药管理,根据《中华人民共和国社会保险法》及相关文件,现制定2019年国家基本医疗保险(含工伤保险和生育保险)药品目录(以?#24405;?#31216;药品目录)调整工作方案。

一、目标任务

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会以及中央经济工作会议精神,坚持以人民为?#34892;?#30340;发展思想,着眼于建立健全更加公平可?#20013;?#30340;医疗保障制度,根据基金支付能力?#23454;?#25193;大目录?#27573;В?#21162;力?#36842;?#33647;品结构更加优化,管理更加规范,医保资金使用效益更高,进一步提升基本医保药品保障水平,缓解用药难用药贵。

二、基本原则

(一)坚持以维护参保人健?#28404;?#26681;本出发点。在基金可负担的基础上,突出临?#24067;?#20540;,补齐保障短板,提升保障效果,?#23454;?#25193;大目录?#27573;В?#26356;好满足参保人员基本的临床用药需求,切?#28404;?#25252;广大参保人的健康权益。

(二)坚持保基本的定位。立足我国经济社会发展水平,综合考虑医保基金承受能力、参保人负担水?#33014;?#20020;床用药需求,坚持基本医保定位,既尽力而为,又量力而行,合理确定用药?#27573;?#21644;水平,?#36842;?#20445;障?#27573;?#19982;保障能力相匹配。

(三)坚持公开、公?#20581;?#20844;正的专家评审制。药品目录由专家按程序科学规范评审确定,行政部门不干涉专家评审结果。调整方案广泛听取各方面的意见建议。规范并公开评审程序,严肃纪律,主动?#37038;?#32426;检监察、社会等各方监督,确保公开、公?#20581;?#20844;正。

(四)坚持统筹兼顾。充分发挥西药和中医药各自优势,根据各自的基本理论,建立完善有针对性的评价办法,统筹考虑西药和中成药数量结?#36141;?#22686;幅。综合考虑临床用药基本理论和基本规范、医疗保险基本规律和管理要求,以及药品监管、卫生健康、中医药等部门的政策规定。

三、调整内容

药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面,具体包括药品调入和药品调出两项内容。以国家药监局批准上市的药品信息为基础,不?#37038;?#20225;业申报或推荐,不收取评审费和其他各?#22336;?#29992;。

调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药品监督管理局注册上市的药品。

优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、?#26412;?#25250;救用药?#21462;?/P>

根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类,组织专家按类别评审。对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。

调入分为常规准入和?#27010;?#20934;入?#34903;?#26041;式,在满足有效性、安全性等前提下,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或?#31995;?#30340;,可以通过常规方式纳入目录,价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过?#27010;?#26041;式准入。

中药饮片采用准入法管理,国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片。

药品目录内原有的药品,如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的,应予调出;存在其他不符合医保用药要求和条件的,经相应评审程序后可以被调出。

同步调整完善药品目录凡例、使用管理办法,规范药品名称剂型,?#23454;?#35843;整药品甲乙类别、目录分类结构等内容。在甲乙类别调整过程中,优先考虑基本药物。

四、组织形式

(一)成立工作组

药品目录调整工作由国家医疗保障局牵头,会同人力资源社会保障部、财政部、国家卫生健?#28404;?#22269;家药监局、国家中医药局研究制定工作方案,研?#21683;范?#30446;录调整?#33041;?#21017;、程序,协调政策问题。在国家医疗保障局设立工作组,承担日常工作。

(二)确定专家

分为咨询专家、遴选专家、测算专家、?#27010;?#19987;家,主要由临床医学、药学专家为主,包括一定数?#24247;?#21307;疗保险专家、药物经济学专家,分别负责药品咨询、遴选等具体评审工作以及?#27010;?#33647;品测算?#21462;?#21672;询专家与遴选专家互不交叉。

咨询专家:约300人左右。?#19978;?#20851;学术团体和行业协会推荐作风正、业务强、熟悉并热心医疗保障事业、自愿参与目录评审的专家学者组成。分西药、中药两大组,并分别下设综合组与若干专业组。主要任务是对药品分类与数据分析提供咨询、论证药品评审技术要点、论证提出备选药品?#27573;?#24847;见?#21462;?/P>

遴选专家:约20000人左右。由各省(自治区、直辖市)医疗保障部门组织地方相关学术团体和行业协会推荐产生,包括不同地区、不同级别医疗机构、不同科室和专业的临床医学、药学以及医保管理专家。从中随机抽取一定数?#24247;?#19987;家对备选药品名单进行投票遴选。

测算专家:约30人左右。由地方医保部门和相关学术团体推荐的医保管理、药物经济学等方面的专家组成。专家分为基金测算组和药物经济学组,分别从医保基金影响分析和药物经济性两方面针对?#27010;?#33647;品提出评估意见。

?#27010;?#19987;家:由国家医保经办机构、地方医保部门代表以及相关专家组成,负责与?#27010;?#33647;品企业进行现场?#27010;小?/P>

(三)成立?#27010;?#32452;

由国家医保经办机构、地方医保部门代表以及相关专家组成?#27010;?#32452;,与?#27010;?#33647;品企业进行现场?#27010;小L概?#36798;成一致的药品纳入药品目录?#27573;В?#24182;确定全国统一的医保支付标准及管理政策。

(四)成立监?#38454;?/P>

设在国家医疗保障局直属机关纪委,负责对调整工作进行全程监督,并?#37038;?#31038;会投诉举报。

五、工作程序

药品目录调整分为准备、评审、发布常规准入目录、?#27010;小?#21457;布?#27010;?#20934;入目录5个阶段:

(一)准备阶段(2019年1-3月)

1.拟定工作方案并征求人力资源社会保障部、财政部、国家卫生健?#28404;?#22269;家药监局、国家中医药?#20540;?#30456;关部门及社会的意见。

2.组建工作机构、组建评审专家库、建立评审基础数据库、制订廉政保密规定?#21462;?/P>

(二)评审阶段(2019年4-5月)

1.确定备选名单。咨询专家论证确定药品评审技术要点,并根据要点分专业组进行评审,确定调入(含?#27010;校?#21644;调出的备选药品名单。对于2018年国家基本药物目录中的医保目录外药品,提请咨询专家予以重点考虑。

2.遴选专家投票。从遴选专家库中,按照专家所在地区、医疗机构类别和级别、专业科室与所报药品评审分类组别的不同,分层分级随机抽取参与遴选的专家。参与遴选的地区不少于全国2/3的省份;参与遴选的专家中来自二级及以下医疗机构的不少于30%;每个药品组别的遴选专家原则上不少于50人。

3.确定调入调出药品名单。咨询专家根据遴选专家投票结果以及拟纳入的品种数量,确定调入调出(含?#27010;校?#33647;品名单,并对部?#20013;?#35201;加强管理的药品进行讨论,研究提出相应管理措施。

4.就?#27010;?#33647;品名单征求相关企业意见,确认?#27010;?#24847;向。

(三)常规目录发布阶段(2019年6月)

1.拟定关于印发药品目?#23478;?#21450;公布?#27010;?#33647;品名单的通知。

2.就通知稿征求相关部门意见并通报目录调整情况。

3.印发新版药品目录,公布拟?#27010;?#33647;品名单。

(四)?#27010;?#38454;段(2019年6-7月)

1.组织企业按规定?#27597;袷胶?#26102;限提供?#27010;?#26448;料。

2.组织测算专家通过医保大数据分析以及药物经济学等方法开展评估,并提出评估意见。

3.?#27010;?#19987;家根据评估意见与企业开展?#27010;校?#30830;定全国统一的医保支付标准和管理政策。

(五)发布?#27010;?#20934;入目录(2019年8月)

国家医疗保障局发文将?#27010;?#25104;功的药品纳入药品目录,同步明确管理和落实要求。

六、监督机制

(一)主动?#37038;?#21508;方监?#20581;?#22269;家医疗保障局直属机关纪委成立监?#38454;椋?#23433;排专人全程参与目录调整工作。工作方案、工作程序广泛征求相关部门、全社会意见建议。

(二)完善内控机制。明确工作岗位和人员责任,完善信息保密、利益回避、责任追?#24247;?#21046;度措施,确保目录调整工作公正、安全、有序。

(三)强化专家监?#20581;?#24314;立专家负责、利益回避、责任追?#24247;?#21046;度,所有评审、遴选工作全程留痕,确保专家独立、公正提出评审意见。

来源?#21644;?#33538;顺

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